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「沙格列汀片」获药品注册证书

近日,集团研发的治疗2型糖尿病药物「沙格列汀片」(商品名:贝斯宁?)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种仿制药国内第二家获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。贝斯宁?获批上市,将进一步丰富和完善本集团在糖尿病领域的产品线布局。


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沙格列汀是一种强效选择性二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂,可通过抑制DPP-4,延长内源性胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的作用时间从而调节血糖,主要用于治疗2型糖尿病。与传统降糖药物相比,DPP-4抑制剂的优势在于不增加低血糖风险、对体重影响中性、心血管安全性良好。


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丰富的临床试验表明,沙格列汀片无论从安全性、有效性、质量可控性等方面均有显著优点;其临床定位明确、应用广泛,已被纳入国家医保目录(乙类),作为抗糖尿病药物将具有十分广阔的市场前景。












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